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依據國際醫學雜誌編輯委員會(The International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE)之投稿規定,臨床試驗研究計畫投稿者須於招募第一位受試者參與試驗前,將通過研究倫理委員會審核之臨床試驗計畫資料登錄於臨床試驗公開網站,完成登錄作業後,國際醫學雜誌編輯委員會(ICMJE)才會接受研究結果之發表。
WHO對臨床試驗研究計畫之定義為任何對受試者或特定族群進行一個或多個與健康有關的介入措施(如藥物、外科處置、器材、行為治療、飲食介入及照護過程改變)以評估對健康的效益之計畫,非屬上述臨床試驗計畫,請計畫主持人自行決定是否登錄。 |
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未完成臨床試驗登錄之計畫案,ICMJE有權不接受其文章發表。 |
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由研究者自行發起之研究案(責任歸屬於PI者),應由計畫主持人於取得IRB同意函後完成登錄;若有廠商贊助之計畫,贊助者應主動完成紀錄。 |
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林口長庚醫院已有美國國衛院(National Institutes of Health,NIH)之ClinicalTrails.gov網站-Protocol Registration system(PRS)本院專用帳號。 |